A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou nesta quarta-feira (23) a comercialização, em todo o Brasil, de mais um autoteste para detecção da Covid-19.
O Covid Ag Detect, desenvolvido para análise rápida de uma amostra colhida pelo próprio consumidor, com o auxílio de um cotonete (swab) nasal, será produzido pela Eco Diagnóstica Ltda, empresa brasileira com sede em Nova Lima, na Região Metropolitana de Belo Horizonte.
Segundo a empresa, o produto permitirá ao consumidor saber se foi infectado pelo novo coronavírus em apenas 15 minutos. De acordo com a Anvisa, o Covid Ag Detect atendeu a todos os critérios técnicos analisados para a concessão do registro, como as avaliações de segurança e confiabilidade do uso do autoteste por pessoas leigas.
A avaliação do pedido de registro levou 22 dias e foi publicado no Diário Oficial da União (DOU) desta quarta-feira, na Resolução RE 569/2022.
Em nota, a Eco Diagnóstica informou que já dispõe dos insumos necessários para começar a produzir o Covid Ag Detect a partir desta quarta, na fábrica localizada em Corinto, na região Central de Minas. Os primeiros lotes devem começar a chegar às farmácias após o Carnaval, ainda no início de março.
“A empresa acredita que o autoteste vem agregar positivamente no combate ao coronavírus, funcionando como triagem para uma possível infecção e possibilitando o isolamento do indivíduo no caso do teste reagente”, disse a empresa em nota.
USO
Segundo a Anvisa, o autoteste pode ser utilizado entre o primeiro e o sétimo dia do surgimento dos primeiros sintomas gripais (febre, tosse, dor de garganta, nariz escorrendo, dores de cabeça e no corpo).
Caso a pessoa tenha tido contato com alguém comprovadamente infectado pelo novo coronavírus, mas não apresente nenhum sintoma gripal, deve esperar por cinco dias para fazer o autoteste.
O diagnóstico tem que ser estabelecido por um profissional de saúde – e não substitui o atestado médico caso este seja necessário. Somente os produtos aprovados pela Anvisa podem ser comercializados no país, seja em farmácias ou estabelecimentos de produtos médicos regularizados junto à vigilância sanitária.
OUTROS TESTES APROVADOS
Além do Covid Ag Detect, a Anvisa aprovou, em 17 de fevereiro, a comercialização do Novel Coronavírus Autoteste Antígeno, fabricado pela empresa CPMH Comércio e Indústria de Produtos Médicos-Hospitalares e Odontológicos.
É proibida a venda de autotestes em sites que não pertençam a farmácias ou estabelecimentos de saúde autorizados e licenciados pelos órgãos de vigilância sanitária. A lista completa dos testes aprovados será atualizada periodicamente e será disponibilizada na página da agência.
As instruções de uso específicas do Covid Ag Detect estão disponíveis na página da Anvisa.
*Com Agência Brasil